2025-04-09
8 Nisan 2025'de,Surgsci Medical, bağımsız olarak geliştirdiği ultrasonik cerrahi aletlerinin Avrupa Birliği Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (MDR) uyarınca sertifikayı başarıyla aldığını gururla duyurdu.Uluslararası olarak tanınan TÜV Rheinland Grubu tarafından verilen bu sertifikasyon, Surgsci Medical için önemli bir dönüm noktasıdır.Global tıbbi cihaz uyumluluğu ve kalite standartlarında sürdürülen liderliğini göstermek.
Ek olarak, şirketinTek kullanımlık Laparoskopik Trocar, Tek kullanımlık Örnek Bulma Torbası ve Veress İğneleriAyrıca, kapsamlı ve yenilikçi cerrahi çözümler sunma konusundaki Surgsci Medical'in taahhüdünü vurgulayan MDR sertifikasını da aldık.
Son yirmi yılda getirilen en sıkı düzenleyici çerçevelerden biri olarak, MDR, sıkı teknik standartları ve uyumluluk gereksinimleri ile ünlüdür. Encompassing numerous technical criteria—including clinical data traceability and comprehensive lifecycle management of products—it lays a strong groundwork for safety and quality within the medical device industryTasarım, üretim sistemleri ve klinik doğrulama süreçlerinin yoğun sekiz aylık değerlendirmesinden sonra,Surgsci Medical'in ultrasonik cerrahi aletleri tüm sertifika gereksinimlerini başarıyla geçti., şirketin araştırma, üretim ve kalite yönetimi alanındaki mükemmelliğini göstermektedir.
Yenilikçi Performans ve Zeka: Beş AI Algoritması ve Dört Kesim Modu
Surgsci Medical'in ultrasonik cerrahi aletleri ulusal araştırma projelerinin ve yıllarca süren teknolojik uzmanlığın temeli üzerine inşa edilmiştir.Bu aletler cerrahi teknolojinin bir sonraki neslini temsil ediyor..
Sistemin merkezi işlem birimi, yüksek performanslı bir NPU (nöral işlem birimi) işlemcisi tarafından güçlendirilir.6 TOPS (saniye başına trilyonlarca işlem) dalgalanma nokta hesaplamalarında ve veri işleminde küçük AI çalışma istasyonlarıyla karşılaştırılabilirGelişmiş teknik mimarisiyle, operasyonel verimliliği önemli ölçüde arttırırken hassasiyeti ve güvenliği sağlamak için beş en son AI algoritmasını entegre ediyor.Bu sistem tıbbi profesyonellere sorunsuz ve yüksek verimli bir kullanıcı deneyimi sağlar.
Ana yapay zeka algoritmaları:
Doku Adaptatif Kesme Algoritması (tACA):Adapte edici ayarlarla hassas kesimi mümkün kılar. Doku ameliyatlarında yeni bir hassasiyet standardı belirler.
doku kesimi uyarı algoritması (tCAA):Doku hasarı riskini en aza indirmek için gerçek zamanlı uyarılar sağlar.
Metal Çarpışma Fren Algoritması (mCBA):Cihaz güvenliğini artırmak için çarpışmaları anında tespit eder ve durdurur.
Akıllı Aşırı ısınma Alarmı Algoritması (iOTA):Gerçek zamanlı olarak sıcaklığı izler ve zamanında koruyucu müdahaleler sağlar.
Soğuk kesim kontrol algoritması (cCCA):Tam soğuk kesimi sağlar, termal hasarı azaltır ve daha hızlı iyileşmeye yardımcı olur.
Dört kesim modu:Sistem ayrıca dört çalışma moduna sahiptir: StandartTM, ComfortaTM (düşük duman pıhtılaşması), SportTM (hızlı kesme),ve TurboTM (ultra-fast cutting), farklı cerrahi bölümlerin çeşitli gereksinimlerini karşılamak için optimize edilmişBu modlar kapsamlı klinik eğitimle uyarlanır ve çeşitli cerrahi senaryolar için üstün performans sağlar, verimliliği ve kullanıcı kolaylığını artırır.
Ayrıca, Surgsci Medical'in özelSoniSealTM teknolojisidamarların mühürlenme kapasitesini arttırır, 7 mm çapına kadar olan kan damarlarının güvenilir bir şekilde kapatılmasını sağlar ve ultrasonik cerrahi aletlerin klinik uygulamalarını genişletir.
Shenzhen'den Dünya Çapındaki Ameliyat Odalarına
Shenzhen'deki en son teknoloji laboratuvarlarından Avrupa'daki ameliyat odalarına kadar,Surgsci Medical, çığır açan teknoloji ve uzlaşmaz kalite ile Çin'in tıbbi cihaz endüstrisinin ilerlemesine bağlılığını gösterdiBaşarılı MDR sertifikasyonu, sadece uluslararası teknik engelleri aşmakla kalmaz aynı zamanda endüstri standartları için yeni bir referans da belirler. This achievement is expected to accelerate the global adoption of Surgsci Medical’s ultrasonic surgery instruments and enhance the company’s competitive position in the international medical device market.
Sorgunuzu doğrudan bize gönderin
